工作机会

  • CMO/VP

    岗位职责:

    1. 负责制定新药临床开发策略及临床方案,监督和全面管理整个临床试验过程;

    2. 保证临床项目运行中符合 GCP,SOP 及法律法规的要求,保证项目在运行中可以随时应对稽查,核查过程中提出的要求;

    3. 与临床医学专家、CDE 审评专家和其他临床研究资源进行临床方案设计相关沟通,参与临床方案讨论会、总结会,并提供相关学术支持;

    4. 管理临床试验数据的分析和解读,对内对外汇报临床进展;

    5. 进行外部学术交流,与医学及注册监管机构、业内专家、主要研究者、技术合作方、合作单位(如 CRO 等)及其它临床相关机构的交流沟通;

    6. 提供有效临床信息和策略,为管理团队制定公司及产品整体发展战略提供依据;

    7. 建立临床研发团队,指导和培养团队成员。

    任职条件:

    1. 专业要求:临床医学等医学相关专业;

    2. 学历要求:博士 (MD/Ph.D);

    3. 工作经验:

    ■ 10 年以上临床研究及临床试验管理经验;

    ■ 具有新药临床 I~III 期试验成功经验者优先;

    ■ 具有医师背景者优先;

    4. 专业技能:

    ■ 精通临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状;熟悉 GCP 及相关临床试验法规、临床试验要求及流程,并能执行相关培训及质量控制;

    ■ 熟悉 NMPA、FDA、EMA 等临床试验法规;

    ■ 具有丰富的临床试验资源(医院、PI、CRO、数据管理及统计),有良好的沟通组织协调能力及团队合作精神;

    5. 语言要求:

    ■ 良好的中英文双语能力;

    6. 其它要求:

    ■ 具有敬业精神,持续学习的态度,能适应较高频率出差的工作环境。

    Tips: 简历还可投递到:HR@tjrbiosciences.com

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  • 临床医学总监

    岗位职责:

    1. 主要负责临床研究项目方案的制定、修改临床研究相关文件的拟定,并在整个项目进行过程中负责技术问题的解决,以确保临床试验的顺利进行,并符合国家的相关法律法规和公司的利益;

    2. 审核临床试验相关文件,包括但不限于:CRF、研究者手册、知情同意书、研究病历等;

    3. 负责临床研究项目医学支持工作,包括对项目团队成员进行相关医学知识培训;

    4. 负责与临床专家就临床方案和医学问题进行充分沟通;

    5. 负责临床前/临床研究项目临床部分申报资料的撰写。

    任职条件:

    1. 专业要求:临床医学或相关专业;

    2. 学历要求:硕士及以上学历;

    3. 工作经验:有至少 10 年临床医生及生物制药企业或 CRO 公司工作经验;

    4. 专业技能:

    ■ 熟悉药品管理法、新药审批办法,熟悉 ICH-GCP 和中国 GCP,熟悉药物研发的全过程;

    ■ 熟悉国内外临床研究发展与现状;

    ■ 熟悉新药注册临床试验的全过程,有肿瘤领域研究经验者优先;

    5. 语言要求:

    ■ 具有清晰的书面和口头表达能力,善于沟通,英语听说读写流利;

    6. 其它要求:

    ■ 具有问题解决能力及应急预案管理能力;

    ■ 具有良好的适应能力,能在时间限制和任务压力下独立完成工作。

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  • 临床项目管理(PM)

    岗位职责:

    1. 根据临床项目计划、进度表及研究方案,统筹管理并组织开展新药临床 I~III 期试验;

    2. 负责对接 CRO 公司、医院伦理委员会、政府监管部门、药物临床研究相关的关键审评专家、临床专家和其他临床研究资源沟通和交流;

    3. 追踪药物临床试验的执行情况,管理并及时发现、妥善解决与临床研究有关的问题;

    4. 协助新药注册申报工作。

    任职条件:

    1. 专业要求:临床医学、药学等相关专业;

    2. 学历要求:硕士及以上学历;

    3. 工作经验:制药企业或 CRO 公司至少 3~5 年临床项目管理经验;

    4. 专业技能:

    ■ 具备丰富的临床研究经验,精通临床研究全过程,掌握临床研究发展与现状;

    ■ 熟悉 ICH-GCP、新药研发、临床研究以及药物监查流程;

    ■ 熟悉国内外药物临床研究的法规政策;

    ■ 熟悉国内注册临床研究与国际多中心临床研究运营模式;

    ■ 负责过创新药临床研究项目者优先考虑;

    ■ 熟悉肿瘤领域药物临床研究者优先考虑;

    5. 其它要求:

    ■ 具有良好的临床专家及行业人脉资源,善于人际交流与沟通。

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  • 助理临床项目经理(APM)

    岗位职责:

    1. 建立和维护临床研究相关的文件、档案资料的管理,建立和维护项目文件夹的更新管理工作,以跟踪研究中心的依从性,并在项目规定时间进行操作;

    2. 根据工作范围及标准操作规程,协助临床研究团队进行临床研究文件及报告的准备、处理、发放、归档及存档。协助定期检查研究文件的准确性及完整性;

    3. 根据项目要求,协助项目经理进行临床试验物资管理、费用管理、里程碑事件管理、进度及质量管理、数据清理、现场检查等工作。

    任职条件:

    1. 专业要求:医学或药学专业(或接受过同等的培训、具有同等的经验);

    2. 学历要求:硕士及以上(接收应届博士生);

    3. 工作经验:3 年以上临床试验监查或管理相关工作经验;

    4. 专业技能:

    ■ 熟悉 ICH-GCP,NMPA GCP 和相关法规;

    ■ 熟悉临床试验不同部门的操作流程;

    5. 其它要求:

    ■ 较好的英语书写和口语技能;

    ■ 良好的计算机操作技能包括 Word、Excel 和 PowerPoint。

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  • 临床监查员(CRA)

    岗位职责:

    1. 负责对临床试验中心的选定、启动、常规监查访视和关闭、协助内外部稽查等;

    2. 及时与项目经理、申办者和研究者沟通,保证临床试验按照国家 GCP 要求和试验方案进行;

    3. 协助项目经理准备临床试验相关文件,负责临床研究研究中心的文件及时递交、签署、归档和回收工作;

    4. 协助项目经理进行临床试验供应商(包括但不限于 CRO/SMO/中心实验室/物流等)筛选及管理工作;

    5. 在研究的启动进行和结束阶段,根据方案和法规的要求,及时收集必要的文档, 保存所有临床试验相关活动的记录并确保所有必需文件是更新的、完整的和准确的,确保任何不良事件被正确及时地报告;

    6. 建立和维持与各研究中心(包括研究者、伦理和机构)的良好合作关系,特别是保持和牵头 PI 的紧密合作;

    7. 定期向上级汇报项目进度;

    8. 对试验用药物和相关物资按照法规要求进行保管、发放和使用。

    任职条件:

    1. 专业要求:临床医学等相关专业;

    2. 学历要求:本科及以上学历;

    3. 工作经验:制药企业或 CRO 两年以上 CRA 工作经验,有肿瘤项目经验者优先;

    4. 专业技能:

    ■ 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP 和新药研发的基本流程、新药申报的要求;

    ■ 熟悉药物研发的全过程,对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解;

    5. 其它要求:

    ■ 接受较高频率的出差;

    ■ 全面掌握临床试验管理规范的知识;

    ■ 清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通;

    ■ 具备优秀的团队合作能力和问题解决能力的应急预案管理能力。

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  • 临床 QC 总监

    岗位职责:

    1. 完善公司临床质量管理体系并维持正常运行;

    2. 负责在临床系统各部门内部落实各项质量管理规章制度,根据质量管理要求对临床工作涉及到的供应商、CRO 公司、委托检验实验室、临床试验中心等合作单位/机构进行审计和稽查,确保在供应商、CRO 公司、委托检验实验室、临床试验中心等合作单位/机构开展的临床试验活动符合 GCP 法规要求以及公司的各种质量管理规章制度;

    3. 建立公司的 GCP 文件管理体系,规范文件的起草、修订、审核、批准和生效等行为,确保各部门与临床试验相关的各项活动有符合法规要求的SOP指导、有记录记载并按照规定归档保存;

    4. 负责组织制订 GCP 体系内的培训管理文件,建立 GCP 培训体系,监督各部门按要求完成本部门的培训工作;

    5. 负责组织、实施对临床试验过程的稽查审计工作,培训、指导各临床 QC 对临床试验过程的各个环节开展质量管理工作;

    6. 负责建立和完善各项质量管理流程,包括但不限于变更管理流程、偏离处理流程、稽查流程、CAPA 流程、风险评估流程等内容,并确保各部门按照流程配合质量控制部开展质量管理工作;

    7. 负责建立供应商管理体系,组织制订供应商管理相关文件、记录,并按照要求开展供应商管理工作。

    任职条件:

    1. 学历要求:具有医学相关大学本科以上学历和5年以上临床质量管理工作经历,能独立领导临床 QC 部门开展工作;

    2. 工作经验:有临床质量管理体系搭建、临床项目申报检查的成功经验,拥有跨国临床项目申报检查成功经验者优先考虑;

    3. 专业技能:

    ■ 精通临床工作行业相关法规,掌握 GCP 专业知识;

    ■ 熟悉临床试验过程和临床试验质量管理的各种流程,能够及时有效地发现并解决与质量相关的问题;

    ■ 具备一定的前瞻性和预见性,能够提前对潜在风险提出预案;

    ■ 具有优秀的协调沟通能力,具备优良的职业道德和团队协作精神。

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  • 临床前项目管理(药理方向)

    岗位职责:

    1. 负责新药药理药效研究,包括:制定研发策略及计划、与 CRO 公司或科研机构的沟通协调、实验方案设计、实验进程把控及结果分析等;

    2. 与公司内部及合作方的药物设计团队、体外药理团队、DMPK 团队、毒理团队、医学团队紧密合作,对候选药物开展深入的作用机制、biomarker 和 PD、药代动力学及毒理学等相关研究,推动 PCC 的筛选及项目从临床前研究向临床研究落地实施;

    3. 整合、分析和汇报体内外药理药效、DMPK 及毒理数据,对临床前项目进行工作计划及预算管理;

    4. 为医学、BD 及其他团队提供药理学支持;

    5. 及时查阅、汇总、分析和汇报竞品信息,为内部项目提供支持;

    6. 负责组织定期的项目沟通报告,建立和健全研发项目管理制度;

    7. 完成公司或上级安排的其它任务。

    任职条件:

    1. 专业要求:生物学、药理学及医学相关专业;

    2. 学历要求:博士学历具有 1 年以上体内药理工作经验,或硕士学历具有 3 年以上体内药理工作经验;

    3. 工作经验:具备肿瘤领域新药研发项目经验,熟悉新药研发思路和流程,熟悉药理、PK/PD 和机制研究,具有一定的药代、毒理研究相关经验;成功完成过 PCC 和 1 类新药申报者优先考虑;

    4. 语言要求:

    ■ 有良好的中英文能力,可执行中英文报告撰写任务;

    5. 其它要求:

    ■ 具有很强的分析解决问题能力、沟通能力及团队协作能力。

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  • 临床前项目管理(CMC 方向)

    岗位职责:

    1. 通过与 CRO/CDMO 的合作,管理 CMC 开发过程,制定与更新产品开发时间线,并确保其有效执行;

    2. 把握 CMC 项目节点和技术要求,跟进 CMC 项目执行情况,并按照计划完成阶段性和总体目标;

    3. 定期召开 CMC 项目会议,协调内外部资源对项目进行的问题提出解决方案,对重点问题进行跟踪及预警;

    4. 协调撰写和审核各类药学申报技术材料,确保 CMC 研发、申报资料的合规性;

    5. 整理项目过程档案,定期归档。

    任职条件:

    1. 专业要求:化学及药物化学相关专业;

    2. 学历要求:硕士;

    3. 工作经验:从事药品研发或生产相关领域 3 年及以上,2 年及以上小分子 CMC 经验,熟悉药物开发及申报流程;具有推进创新药研发项目的实施与管理的能力;

    4. 专业技能:

    ■ 掌握小分子化药研发、生产等相关技术指南;

    ■ 熟悉 NMPA、FDA 相关法规及注册申报流程;

    5. 语言要求:

    ■ 有良好的中英文能力,可执行中英文注册申报材料撰写审核任务;

    6. 其它要求:

    ■ 较强的解决问题能力及良好的沟通协调能力,较强的统筹、规划、风险管控能力。

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  • 药物设计研究员

    岗位职责:

    1. 利用基于结构或基于配体的分子设计策略,如分子对接、SAR 或 QSAR、药效团或基于形状的方法进行药物的虚拟筛选、设计和优化;

    2. 采用分子动力学模拟对蛋白与小分子复合物构象、作用机制和结合自由能进行分析研究;

    3. 利用相关程序或机器学习方法完成 SAR、QSAR 的分析,提供潜在的高活成药性分子;

    4. 负责项目的调研、研究和开发工作;

    5. 积极主动完成主管上级和公司交办的其它工作。

    任职条件:

    1. 专业要求:计算化学、药物化学、药物设计等相关专业研究方向;

    2. 学历要求:本科及以上学历;

    3. 工作经验:3-5 年 CADD 方法和药物设计的经验,有相关工作经验者优先;

    4. 专业技能:

    ■ 必须具备扎实的药物设计、CADD 领域的广泛知识,并具备一些 Python、UNIX/Linux 脚本或编程以及集群管理和使用经验者优先;

    ■ 熟悉并使用常用的建模软件,如 Schrodinger、MOE、Discovery Studio、Rosetta 以及 AMBER、Gromacs 或类似的 MD 程序、GAMESS、Gaussian 等计算化学相关程序;

    ■ 具有分子动力学,如加速分子动力学与增强采样,Alchemical free energy 计算蛋白与配体结合的相对或绝对自由能方面的丰富经验;

    ■ 有机器学习软件经验者优先,包括 scikit-learn、TensorFlow 或 PyTorch 等 AI 药物设计方面经验者优先;

    ■ 具有很强的沟通能力,独立工作和有效协作的能力,服从上级领导的工作安排和积极完成工作任务。

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  • 药学信息员

    岗位职责:

    1. 负责完成医药学相关专利、文献的调研、分析;

    2. 会使用 Python 进行数据爬取和机器学习者优先;

    3. 负责内部局域网的网络、交换机、路由器、办公 IT 设备等的维护、故障处理;

    4. 负责服务器及数据库管理日常维护工作;

    5. 积极主动完成主管上级和公司交办的其它工作。

    任职条件:

    1. 专业要求:计算机、化学、药学或生物学相关专业;

    2. 学历要求:本科及以上学历;

    3. 专业技能:

    ■ 具有 Python、Linux 等其它脚本语言和编程经验者优先;

    ■ 熟悉办公电脑的软件和硬件的安装和故障处理以及信息安全或网络管理。

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  • 有机合成高级研究员

    岗位职责:

    1. 独立完成文献调研,对化合物合成的路线进行初步设计;

    2. 对化学反应结果进行全面分析,完成一定难度的合成项目;

    3. 负责管控项目的实验进度,对团队成员进行实验技能指导,保证项目按计划推进;

    4. 清晰完整地撰写实验记录和实验报告。

    任职条件:

    1. 专业要求:有机化学、药物化学等相关专业;

    2. 学历要求:硕士及以上;

    3. 工作经验:硕士 5 年以上或博士毕业后 2 年有机合成研发经验、可接受应届博士/博后;

    4. 专业技能:

    ■ 熟练掌握有机合成路线设计、工艺实施和技术改进;

    ■ 具有独立完成多步复杂有机合成的经验;

    ■ 熟练掌握产物分离手段、图谱分析及结构鉴定;

    ■ 熟练掌握各种文献专利的检索,并能熟练阅读英文文献。

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  • 有机合成助理研究员

    岗位职责:

    1. 根据化合物合成设计方案,进行有机合成试验;

    2. 按照规范撰写试验记录和报告;

    3. 拥有合成实验室安全知识,实验室相关设备的日常使用和整理、清洁、维护。

    任职条件:

    1. 专业要求:有机化学、药物化学等相关专业;

    2. 学历要求:本科及以上;

    3. 工作经验:1-2 年实验室实操经验;

    4. 专业技能:

    ■ 熟悉有机合成、产物分离与结构鉴定技能;

    ■ 熟悉合成工艺及中试放大流程及实操;

    ■ 熟悉文献检索手段,具备优良的英文读写能力。

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  • 生物高级研究员

    岗位职责:

    1. 负责小分子药物在酶学和细胞学水平的药物活性筛选;

    2. 小分子药物的临床前药理学评价,包括体内外药效学研究和作用机制研究等;

    3. 调研在研项目的相关文献资料和新技术,及时推进项目进展;

    4. 及时撰写试验记录、报告,进行实验结果的初步整理、分析;

    5. 生物实验室相关设备的日常使用和维护。

    任职条件:

    1. 专业要求:分子生物学、细胞生物学、药理学相关专业;

    2. 学历要求:硕士及以上;

    3. 工作经验:硕士 5 年以上或博士毕业后 2 年以上工作经验、可接受应届博士/博后;

    4. 专业技能:

    ■ 有免疫学、结构生物学或单克隆细胞稳转株构建经验者优先;

    ■ 细胞培养经验丰富;

    ■ 具有从事酶催化动力学研究、建立高通量药物筛选和小分子药物表征和优化的经验;

    ■ 具有海外制药/生物制药行业,临床前生物活性、药理研究、CRO 管理经验者优先;

    5. 语言要求:

    ■ 良好的英文能力,能够熟练阅读理解英文文献、撰写英文报告及文章;

    6. 其它要求:

    ■ 具有较强的团队协作、沟通、创新能力及独立分析解决问题等能力。

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  • 专利工程师

    岗位职责:

    1. 执行医药领域专利新申请的检索、分析、撰写、审查意见答复等相关工作;

    2. 执行现有技术的更新;

    3. 执行专利复审无效、专利布局方面工作。

    任职条件:

    1. 专业要求:医药、化学等领域相关专业;

    2. 学历要求:硕士及以上学历;

    3. 专业技能:

    ■ 通过专利代理师资格考试,具有 1 年以上专利相关工作经验;

    ■ 具有良好的英语能力;

    4. 其它要求:

    ■ 认真、敬业、有责任心,有良好的沟通能力及团队协作能力。

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  • 知识产权法务专员

    岗位职责:

    1. 各国专利申请的文件、收文登记、录入、档案管理、期限、费用、外部资源管理;

    2. 中国专利申请及其过程文件的提交(使用专利电子申请 CPC 客户端和 CEPCT 客户端);

    3. 合同中知识产权条款的审核;

    4. 专利许可、转让等合同的起草和审核。

    任职条件:

    1. 专业要求:知识产权等法学专业;

    2. 学历要求:本科及以上;

    3. 工作经验:具有 1 年以上专利申请流程相关工作经验;

    4. 专业技能:

    ■ 熟练掌握知识产权相关的法律法规;

    ■ 较强的 Office 办公软件操作能力;

    5. 语言要求:

    ■ 具备大学英语六级水平;

    6. 其它要求:

    ■ 责任心强,主动性好,条理性好,较强的归纳总结、人际沟通能力。

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企业文化

  • 愿景

    我们坚信,癌症终将被治愈。
  • 价值观

    Technology: 我们技术至上,精益求精。
    Goal-Focused: 我们目标明确,潜心研药。
    Resiliency: 我们坚持不懈,锲而不舍。
    eXcellency: 我们追求卓越,迎接挑战。
  • 使命

    我们的团队坚定不移地致力于开发临床亟需的抗肿瘤药物。对于我们来说,这不是一份工作,这是一项个人使命。